진단 및 모니터링 장치를위한 의료 전자 회로 보드 어셈블리
당사의 의료 전자 회로 보드 어셈블리는 다음 - 생성 진단 및 모니터링 장치의 정밀도 - 엔지니어링 코어입니다. 신뢰성과 정확성을 위해 설계된이 강력한 PCBA는 의료 분야의 엄격한 요구를 충족합니다. 높은 - 충실도 신호 획득, 고급 처리 기능 및 ISO 13485 및 FDA QSR 호환 프로세스에 따라 제조됩니다. 환자 모니터링에서 고급 진단 이미징에 이르기까지 의료 기기가 완벽하게 수행 할 수 있도록 중요한 전자 재단을 제공하는 전문 지식을 신뢰하십시오.
- 패스트 델리매
- 품질 보증
- 24/7 고객 서비스
제품 소개
1. 높음 - 충실도 신호 무결성 :
고급 노이즈 감소 기술과 차폐로 설계되어 민감한 생물학적 신호 (ECG, EEG, SPO2, 혈압 등)의 가장 순수한 획득을 보장합니다. 이로 인해 더 명확한 데이터와보다 정확한 진단 판독 값이 발생합니다.
2. 강력한 처리 능력 :
진단 응용 프로그램에서 실제 - 시간 데이터 분석, 신호 필터링 및 이미지 처리에 대한 복잡한 알고리즘을 처리 할 수있는 강력한 마이크로 프로세서 (MCU), FPGA 또는 DSP가 장착되어 있습니다.
3. 엄격한 품질 및 규정 준수 :
- ISO 13485 : 2016 표준을 준수하는 통제 된 환경에서 제조.
- 프로세스 및 문서는 FDA 21 CFR Part 820 (QSR) 및 기타 글로벌 의료 기기 규정 준수를 지원하도록 설계되었습니다.
- 모든 어셈블리 로트에 대한 완전한 장치 히스토리 레코드 (DHR) 및 구성 요소 추적 성.
4. 강화 된 신뢰성 및 수명 :
- 높은 - 등급을 사용하여 제작되었습니다.
- PCB는 열 관리를위한 사양 및 지속적인 임상 사용의 엄격함을 견딜 수있는 내구성을 갖춘 사양으로 제작되었습니다.
5. 포괄적 인 테스트 및 검증 :각 어셈블리는 다음을 포함하여 엄격한 테스트 제품군을 겪습니다.
- 구성 요소 값 및 배치 검증을위한 - 회로 테스트 (ICT)에서.
- 실제 성능 매개 변수에 대한 기능 테스트를 통해 실제 - 세계 작동을 시뮬레이션합니다.
- 영아 사망률을 식별하고 제거하기 위해 테스트에서 환경 스트레스 스크리닝 (ESS) 및 화상 -.
응용 프로그램 :
이 어셈블리는 다음을 포함하여 광범위한 클래스 II 및 클래스 III 의료 기기에 이상적입니다.
- 환자 모니터링 시스템 : 멀티 - 매개 변수 모니터, 침대 옆 모니터, 원격 측정 장치.
- 진단 장비 : 심전도 (ECG/EKG) 기계, EEG (ElectroencePhalogram) 기계, 맥박 산소 측정기.
- 이미징 진단 : 휴대용 초음파 시스템, 디지털 x - 광선 처리 모듈.
- - 시험관 내 진단 (IVD) 장비 : 혈당 미터, 바이오 센서, 분석 물 테스트 장치.
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